Te ayudamos a conseguir la norma ISO 17034
Da un paso más en el camino hacia la calidad de tu laboratorio
La obtención de la acreditación bajo los requisitos de la UNE-EN ISO/IEC 17034 supone el reconocimiento de la competencia técnica de los productores de materiales de referencia (PMR).
Las entidades PMR que obtienen esta acreditación disponen de un reconocimiento para ofrecer a sus clientes materiales de referencia elaborados a través un sistema de gestión de calidad que desarrolla y crea estos materiales permitiendo evidenciar la trazabilidad metrológica del valor certificado a una referencia establecida.
Verifica la calidad de tus materiales de referencia
La UNE-EN ISO/IEC 17034 es la norma que establece los requisitos generales para evaluar la competencia de productores de materiales de referencia (PMR). Esta establece los requisitos, técnicos y de gestión, para asegurar la competencia de dichos productores y mantener un sistema de gestión de la calidad que permita desarrollar de manera competentemente la producción de materiales de referencia certificados.
La ISO 17034 pretende garantizar la calidad y trazabilidad de los materiales de referencia certificados (MRC) elaborados por los productores de dicho MRC.
La utilización de materiales de referencia certificados elaborados por productores acreditados según los requisitos de la ISO 17034 está cobrando cada vez más fuerza entre los laboratorios acreditados y otras Entidades que requieren el uso de muestras de referencia para validar o verificar la veracidad y fiabilidad de los datos emitidos en sus procesos analíticos.
Esta norma internacional proporciona un alto nivel de garantía de la calidad, asegurando así, que los estándares de los materiales de referencia son fiables y que se producen de manera correcta y competente evaluando diferentes factores:
- El funcionamiento del Sistema de Gestión
- La competencia técnica del personal
- La idoneidad del plan de producción
- La homogeneidad y estabilidad de los materiales de referencia producidos
- La trazabilidad de los valores certificados respecto a una referencia válida
- La adecuada emisión de los documentos del material de referencia
- La adecuación del proceso de distribución de los materiales de referencia
La implementación de la UNE-EN ISO/IEC 17034 es clave para los PMR ya que es la herramienta que reporta el reconocimiento necesario en cuanto a la trazabilidad y calidad de sus MRC:
- Demuestra competencia en la producción de materiales de referencia
- Fomenta la conformidad con normas internacionales
- Reduce posibles costes a su organización, al tener controlados los procesos
- Determina una ventaja competitiva en el mercado, ya que la disposición de MRC suministrados por PMR acreditados es un requisito solicitado por las Entidades evaluadores de los laboratorios.
Consigue la UNE-EN ISO/IEC 17034 con GSC
Desde GSC podemos ayudar a aquellos PMR que tengan interés en obtener su acreditación y el reconocimiento internacional que ello conlleva. Desde nuestra experiencia, podemos colaborar en todas las etapas del proceso hasta conseguir dicho reconocimiento, y ofrecemos una consultoría especializada en todos los aspectos requeridos por la norma.
Ponemos a tu disposición a nuestro equipo de consultores con una amplia experiencia en el sector. Un personal propio que lleva más de 25 años participando con éxito en la implantación de sistemas en diferentes tipos de laboratorios a través de nuestro servicio de auditoría y asesoría.
¿Qué nos diferencia?
- Suministramos la base de documentación del Sistema de Gestión de calidad la norma de referencia ISO 17034.
- Ayudamos a definir, en función de la naturaleza y necesidades de cada entidad, los procesos para establecer la asignación de los valores de referencia trazable y su incertidumbre.
- Colaboramos en la realización y/o suministramos herramientas de apoyo para lograr los objetivos previstos, como hojas Excel, para cálculo de valor asignado, evaluación de la estabilidad de las muestras etc.
- Disponemos de herramientas para realizar la calibración de los equipos implicados.
En todo el proceso de implantación acompañamos a nuestro cliente a través de:
- Visitas presenciales o videollamada según sus preferencias, disponemos de una alta tecnología para ello.
- Entre las visitas o conferencias podrás mantener contacto con nosotros y avanzar en la resolución de tus dudas.
Para finalizar el proceso un consultor independiente al que asesoró al cliente realizara una auditoría para verificar la correcta implementación de todos los aspectos del sistema
Preguntas frecuentes sobre la UNE-EN ISO/IEC 17034
¿Qué son los materiales de referencia certificados?
Material de referencia caracterizado mediante un procedimiento metrológico válido para una o más propiedades especificadas, acompañado por un certificado de material de referencia que proporciona el valor de la propiedad especificada, su incertidumbre asociada y una declaración de la trazabilidad metrológica.
Los suelen usar los laboratorios de ensayo y calibración para comprobar la validez de sus resultados, en actividades como la verificación o validación de métodos control de calidad, etc.
¿Qué es la trazabilidad de los materiales de referencia certificados?
Cuando se producen MRC, se debe asegurar la trazabilidad metrológica de los valores certificados. El PMR debe proporcionar la evidencia de la relación existente entre del valor certificado y un valor de referencia establecido de alta de calidad metrológica, normalmente en las unidades del Sistema Internacional (SI).
¿Qué son los productores de materiales de referencia certificados?
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