Os aportamos los conocimientos necesarios para llevar a cabo el diseño, realización y valoración de las validaciones en ensayos microbiológicos. Así mismo y como paso previo se realiza una reflexión general sobre aspectos específicos del laboratorio microbiológico que inciden en la validación, como son los medios de cultivo, cepas de referencia, procedimientos de ensayo, etc. Incluimos la realización de ejemplos prácticos que os permitirán saber cómo estimar la incertidumbre del método de ensayo para cumplir los requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017.

Aclaramos el fundamento de la técnica y lo haremos de cara al cumplimiento con la ISO/IEC 17025:2017 de acreditación. Además, se tendrán en cuenta los documentos de aplicación para el caso de utilización de kits comerciales y se marcarán las pautas a seguir para el mantenimiento de las instalaciones, equipos, etc. Por supuesto, la validación y los controles de calidad quedarán explicados para que los puedas aplicar en tu laboratorio.

Es la técnica de PCR una alternativa a las técnicas tradicionales de cuantificación de Legionella. Aclararemos las características de este método, su aplicación en el laboratorio y las actividades de verificación que debe realizarse para su aplicación.

Conocer la normativa sobre la gestión de residuos y su toma de muestra, el muestreo de residuos y la generación de informes de caracterización básica de residuos.

Os damos a conocer y los parámetros mínimos a tener en cuenta para la adecuada definición de un método cromatográfico y también a establecer sus controles. Revisamos del concepto de Calibración Instrumental, en sus diferentes posibilidades (funciones de ajuste con varios puntos, empleo del factor de respuesta, con y sin estándar interno, con y sin matriz) y criterios de evaluación de la misma. Os explicamos los parámetros de validación (linealidad, veracidad y precisión) y la estimación de la incertidumbre de los resultados.

No solo se revisan conceptos y requisitos relacionados con la necesidad de los laboratorios de realizar auditorías internas programadas, sino que además se incluye una parte práctica dividida en las distintas fases de realización de una auditoría. Se enfoca en la necesidad de formación y cualificación de potenciales auditores internos. Con objeto de asegurar la eficacia de las auditorías, se incluyen algunas aclaraciones apuntadas por la norma UNE-EN ISO 19011:2018 “Directrices para la auditoria de los sistemas de gestión”.

Dirigido a personal que trabaja en técnicas PCR pero en este caso se tratarán aspectos relacionados con la virología desde el punto de vista de la acreditación y del cumplimiento con la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Además se explicarán metodologías asociadas a diferentes virus, así como el modo de llevar a cabo los controles de calidad necesarios para asegurar los resultados analíticos.

Este curso tiene como objetivo conjugar los requerimientos de la ISO 17025 para laboratorios con los requisitos de aplicación de la ISO 27001, dada la creciente importancia en materia de confidencialidad, mantenimiento e integridad de los registros y los riesgos asociados a pérdidas de los mismos. Se trata de una recopilación de las mejores prácticas destinadas a las medidas de gestión de la seguridad, enfocada a Laboratorios, que protegen la información y garantizan a los clientes que sus datos están protegidos.

Te explicamos como cumplir con la UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 para la realización de la Evaluación de la Calidad de los ensayos. En este curso nos centraremos en los gráficos de control: diseño, ejecución e interpretación de los mismos, con el fin de evaluar las tendencias de los resultados obtenidos.